Executivos do setor preveem inovações farmacêuticas e avanços na inteligência artificial em 2026. À medida que a IA se consolida na pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, espera-se que a tecnologia traga benefícios significativos.

Por Meagan Parrish via PharmaVoice

Segundo uma pesquisa recente, líderes do setor esperam que até 30% do trabalho pré-clínico possa em breve ser realizado com alguma forma de IA e, em última análise, preveem uma redução de 16% nos custos de desenvolvimento de medicamentos com o uso de IA em geral.

Para chegar lá, a tecnologia terá que continuar a gerar transformações disruptivas na indústria farmacêutica — uma trajetória contínua que os líderes do setor acreditam que persistirá até 2026.

Mas os avanços terapêuticos da indústria farmacêutica ainda são fruto do trabalho árduo diário de cientistas dedicados, que buscam atender às necessidades não atendidas dos pacientes. No próximo ano, as empresas têm como objetivo criar a próxima geração de inovações em importantes áreas terapêuticas, como câncer e sistema nervoso central, além de tornar os ensaios clínicos mais eficientes e acessíveis.

Como tudo isso se desenrolará em 2026? 

Neste artigo, líderes da indústria farmacêutica oferecem previsões sobre as próximas mudanças no desenvolvimento de medicamentos — incluindo novos casos de uso de IA, modalidades promissoras, a transformação do papel dos pacientes em P&D e muito mais.

A próxima era da IA. A IA transformará a descoberta de alvos.

“Em 2026, a IA agente irá remodelar a descoberta de alvos terapêuticos, ajudando-nos a enxergar a biologia causal que define onde a verdadeira modificação da doença é possível. Estamos superando os modelos preditivos e caminhando para sistemas que integram genética humana, dados de perturbação e perfis multiômicos para entender o que está correlacionado com a doença e o que a impulsiona. Essa clareza está expondo mecanismos tratáveis, refinando mapas de vias metabólicas e revelando pontos de intervenção que eram invisíveis para a descoberta convencional. À medida que esses modelos amadurecem, eles aprimoram nossa capacidade de priorizar alvos que sejam geneticamente ancorados e terapeuticamente viáveis.”

Dr. John Lepore, CEO da ProFound Therapeutics, CEO-sócio da Flagship Pioneering

Surgirão mais modelos colaborativos de P&D.

“Em 2026, a P&D em ciências da vida atingirá um ponto de inflexão significativo, à medida que o design molecular aprimorado por IA se tornar o modo padrão de descoberta inicial. As organizações vencedoras integrarão o poder preditivo dos modelos diretamente ao contexto científico — incorporados a cadernos eletrônicos, plataformas de análise e fluxos de trabalho de design — para que os cientistas possam agir com base em insights de alta confiabilidade. O setor também reconhecerá cada vez mais que a verdadeira vantagem competitiva reside não nos algoritmos, mas no treinamento dos dados que os sustentam. E, à medida que os benefícios da melhoria colaborativa de modelos superarem as preocupações antigas com a soberania dos dados, o setor migrará para uma estrutura na qual as empresas farmacêuticas poderão se beneficiar da inteligência coletiva, o que se tornará prática padrão até o final do ano.”

David Gosalvez, diretor de estratégia da Revvity Signals.

Os resultados dos primeiros testes clínicos da IA ​​serão divulgados em breve.

“Após anos de promessas exageradas, 2026 será o primeiro ciclo em que as plataformas de descoberta de fármacos baseadas em IA alcançarão pontos de inflexão clinicamente significativos, e não apenas marcos computacionais. A indústria estará de olho em empresas como a Generate:Biomedicines, à medida que os produtos biológicos desenvolvidos por IA avançam para estágios clínicos avançados, testando se essas plataformas conseguem traduzir consistentemente o design computacional em dados humanos.”

Jessica Owens, cofundadora da Initiate Ventures.

A IA será mais utilizada nas fases finais de desenvolvimento.

“O sucesso ou o fracasso de um medicamento no mercado pode depender de uma única diferença percentual. As empresas biofarmacêuticas têm tentado se antecipar a isso usando IA para descobrir candidatos mais direcionados. Em 2026, elas perceberão que precisarão de IA em etapas mais avançadas do desenvolvimento e investirão em biomarcadores baseados em IA, ao mesmo tempo que projetarão ensaios clínicos menores e mais eficientes ou simularão opções. Em resumo, as empresas biofarmacêuticas passarão da necessidade de células virtuais para a descoberta inicial para a necessidade de pacientes virtuais para testar diferentes cenários e hipóteses na fase clínica.”

Kevin Brown, CEO e cofundador da Standard Model Biomedicine.

A IA agente transformará o trabalho clínico.

“Até 2026, a IA ativa irá remodelar o desenvolvimento clínico de ponta a ponta, levando o setor da revisão retrospectiva para a supervisão contínua e inteligente. Esses sistemas não apenas automatizarão tarefas, mas também colaborarão ativamente com as equipes, anteciparão riscos e revelarão insights difíceis de serem detectados em larga escala por humanos. Na codificação médica, na interpretação de protocolos e na supervisão da qualidade, espera-se que o mesmo padrão se consolide, à medida que a IA ativa permite uma atenção mais rápida e focada em dados críticos. Conforme essas capacidades amadurecem, o setor verá ambientes de estudo com atualização automática, onde dados, contexto e modelos de risco são atualizados em tempo quase real.”

Usama Dar, diretor de produtos e tecnologia da CluePoints.

O mercado de IA começará a se consolidar.

“Em 2025, o mercado estava ávido por investir em aplicações de IA, mas as condições macroeconômicas e as mudanças nas políticas pressionaram os sistemas de planos de saúde e provedores, com foco absoluto em retornos tangíveis sobre o investimento (ROI). Em 2026, veremos a separação entre o joio e o trigo e o surgimento, em tempo real, das melhores empresas de IA em tecnologia da saúde. Como resultado, antecipamos o início da consolidação do mercado e um foco nas aplicações e agentes que impactam os principais desafios de receita e produtividade — como o ciclo de faturamento e a redução da carga administrativa para os médicos, para que eles possam se dedicar ao trabalho essencial.”

Megan Shaw, CEO e presidente da Pittsburgh Life Sciences.

A governança da IA ​​se tornará fundamental.

“Até 2026, a governança da IA ​​evoluirá de um mero exercício de conformidade para uma disciplina operacional essencial, impulsionando decisões mais seguras e rápidas em toda a farmacovigilância. Os órgãos reguladores estão cada vez mais alinhados em torno de expectativas baseadas em princípios, concentrando-se em avaliações de risco, evidências de controles e processos auditáveis, em vez de endossar ferramentas específicas. Embora seja improvável que a estrutura de governança mude, sua essência sim. À medida que a IA se estende além da assistência documental para fluxos de trabalho críticos, como detecção de sinais, análise de risco-benefício e revisão médica, áreas como explicabilidade, privacidade e monitoramento se tornarão mais importantes.”

Marie Flanagan, diretora de gerenciamento de produtos em projetos e soluções digitais da IQVIA. 

Avanços no desenvolvimento de medicamentos 

O alinhamento global melhorará a P&D.

“O desenvolvimento clínico em 2026 será cada vez mais definido pela globalização de ensaios clínicos eficientes e bem conduzidos. As empresas adotarão modelos operacionais mais enxutos e priorizarão a obtenção de resultados clínicos claros em vez de amplos portfólios de produtos. O crescente ecossistema de desenvolvimento clínico da China permitirá estudos mais rápidos e com menor necessidade de capital, que suportam iterações rápidas e resultados mais conclusivos. As organizações que tiverem sucesso serão aquelas que combinarem ciência sólida com execução operacional rigorosa e disciplina, focando na geração de resultados clínicos significativos que se traduzam em benefícios reais para os pacientes.”

João Ribas, diretor da Seed Investments (Novo Holdings)

Os avanços em anticorpos podem mudar os resultados do câncer.

“Os tratamentos para cânceres avançados e recorrentes ficaram aquém das necessidades dos pacientes, mas estamos testemunhando um impulso notável à medida que novas modalidades terapêuticas, abrangendo terapias baseadas em anticorpos, incluindo anticorpos biespecíficos e conjugados anticorpo-fármaco (ADCs), bem como outros formatos de medicamentos emergentes, avançam rapidamente para as fases finais de desenvolvimento. Anticorpos biespecíficos e ADCs estão transformando o cenário de tratamento para tumores hematológicos e sólidos. Em 2026, diversos resultados de estudos de fase 3 e registros regulatórios altamente aguardados, provenientes dessa onda de inovação, trarão esperança significativa para pacientes que lutam contra os cânceres mais agressivos.”

Dr. Tahamtan Ahmadi, vice-presidente executivo, diretor médico e chefe de medicamentos experimentais da Genmab.

A área de P&D será mais integrada, tanto interna quanto externamente.

“Prevemos terapias mais direcionadas e personalizadas para o tratamento de doenças crônicas e raras, em parte devido à proliferação da multiômica em diagnósticos complementares e à necessidade de ensaios diagnósticos para novas terapias aprovadas pelo FDA. Ao integrar diversas disciplinas ômicas, os pesquisadores conseguem compreender melhor a base molecular das doenças, indo além de modelos de biomarcadores únicos para sistemas mais robustos e multicamadas. Essa abordagem integrada pode levar a melhorias na validação de alvos, na seleção de pacientes e na retenção em ensaios clínicos.”

Madhuri Hegde, vice-presidente sênior e diretora científica da Revvity.

A Diversidade, a Equidade e a Inclusão (DEI) irão mudar, mas continuarão sendo cruciais.

“As mudanças administrativas em Diversidade, Equidade e Inclusão (DEI) e as flexibilizações regulatórias causaram incertezas em 2025 e potencialmente despriorizaram incentivos para iniciativas críticas, como o recrutamento inclusivo para ensaios clínicos. Em 2026, ainda veremos empresas adotando os princípios de DEI em ensaios clínicos — apenas de forma diferente. Em vez de ser uma iniciativa isolada, impulsionada ou removida por políticas, a DEI será integrada às operações comerciais principais. Uma área em que veremos isso é em ensaios clínicos para GLP-1s. À medida que a demanda continua a aumentar, a diversidade desempenhará um papel crucial nas análises regulatórias desses medicamentos.”

Katrina Rice, diretora de operações, serviços de biometria, eClinical Solutions

A equidade em saúde afetará a reputação.

“No cenário corporativo atual, prevejo que as empresas mais admiradas serão aquelas que colocam a pessoa como um todo no centro de tudo o que fazem. Os líderes estão integrando a equidade em saúde em sua cultura e decisões cotidianas, garantindo o acesso equitativo aos cuidados. A verdadeira diferenciação virá das organizações que demonstrarem, com ousadia, um impacto real, não apenas por meio dos medicamentos que fornecem, mas também pela forma como apoiam as comunidades. Olhando para 2026, a equidade em saúde se tornará inseparável do legado, da reputação e da confiança que uma empresa conquista.”

Wendy Short Bartie, vice-presidente executiva de assuntos corporativos da Bristol Myers Squibb

O desenho adaptativo de ensaios clínicos será o fator determinante.

“Em 2026, prevejo uma grande mudança em direção à melhoria da probabilidade de sucesso em P&D, especialmente na fase 2. Devemos esperar que encerramentos mais precoces, estudos adaptativos menores e modelagem e simulação avançadas se tornem prática padrão. Essa abordagem disciplinada reduzirá o desperdício de investimentos e acelerará o desenvolvimento de ativos promissores. As organizações que adotarem a tomada de decisões baseada em dados e a agilidade de portfólio superarão aquelas que se apegarem a modelos de ensaios clínicos tradicionais.”

Aaron Mitchell, diretor da ZS

Mais terapias ultrapassarão as fronteiras de indicação.

“As fronteiras entre as disciplinas se tornarão significativamente menos nítidas em 2026 devido à sobreposição na imunobiologia. Por exemplo, vimos que as vacinas contra a COVID-19 baseadas em mRNA prolongam a sobrevida de pacientes com câncer e que o vírus Epstein-Barr reprograma células B autorreativas, impulsionando a autoimunidade no lúpus. A sobreposição na imunobiologia também significa que, uma vez que um alvo tenha seu risco reduzido e uma molécula demonstre um perfil de benefício/risco aceitável em uma indicação, ela poderá ser rapidamente reaproveitada em outra.”

Dra. Anne Kasmar, vice-presidente sênior e chefe global da área terapêutica de doenças infecciosas e vacinas da Parexel.

A CNS conquistará um avanço necessário.

“Prevejo que 2026 marcará um novo capítulo no desenvolvimento de medicamentos para o SNC. Especificamente, acredito que será o ano em que os transportadores através da barreira hematoencefálica e as terapias baseadas em oligonucleotídeos se tornarão a nova ‘dupla poderosa’. Por mais de uma década, o potencial desses medicamentos para causar um impacto transformador em uma série de distúrbios do SNC tem sido evidente, devido à sua capacidade de promover alterações direcionadas a alvos específicos da doença. No entanto, a concretização desse potencial tem sido limitada por problemas de administração. O desenvolvimento de transportadores através da barreira hematoencefálica deve permitir a administração sistêmica ou subcutânea dessas terapias, eliminando seu calcanhar de Aquiles. O valor que isso desbloqueará e o impacto na área do SNC serão enormes — espero ver um aumento nas parcerias e acordos relacionados durante o ano.”

Dr. Jan Thirkettle, CEO da Harness Therapeutics

A próxima geração de medicamentos contra o câncer ganhará força.

“Os medicamentos direcionados a PD-1 e VEGF apresentaram grandes avanços em 2025, com alguns emergindo como candidatos promissores para desafiar o Keytruda. Os ADCs também tiveram um crescimento exponencial, com resultados que podem levar medicamentos já consolidados, como o Enhertu, a estágios mais precoces da doença. A próxima geração de ADCs, diferenciada tanto pelo alvo quanto pela carga útil, deve ser anunciada até 2027, o que significa que 2026 promete ainda mais novidades. As terapias com radionuclídeos direcionados também foram uma área interessante que ganhou impulso no tratamento do câncer de próstata e de tumores neuroendócrinos. Embora talvez não vejamos muitas aprovações nessa área em 2026, espere que dados importantes da próxima geração de emissores alfa ajudem a impulsionar mudanças de paradigma fundamentais em 2027 e nos anos seguintes.”

Ethan Smith, diretor da área terapêutica da Norstella.

O próximo grande avanço na oncologia virá de conjuntos de dados unificados.

“Em 2026, os principais fornecedores de dados do mundo real começarão a se unir às principais fundações de oncologia para construir conjuntos de dados unificados que combinem informações sobre a história natural da doença, perfis genômicos e dados clínicos longitudinais. As fundações contribuem com registros de pacientes cuidadosamente selecionados, enquanto as organizações de dados do mundo real fornecem a tecnologia necessária para limpar, vincular e padronizar conjuntos de dados complexos. Essas parcerias criarão ativos de dados de alto valor que melhorarão a estratificação de pacientes, revelarão subpopulações raras precocemente e fortalecerão os desfechos do mundo real usados ​​no desenvolvimento clínico.”

Vikas Mahajan, vice-presidente associado de dados, análises e IA da Indegene.

Os pacientes terão um papel mais importante na pesquisa sobre o câncer.

“Em 2026, os pacientes continuarão a remodelar a oncologia, pressionando por terapias personalizadas e de precisão que preservem a qualidade de vida e, ao mesmo tempo, proporcionem benefícios significativos. Com os pacientes assumindo um papel mais ativo e informado em seus cuidados, a defesa de seus direitos deve retornar ao seu propósito original: apoiar firmemente o paciente. Essa mudança exercerá maior pressão sobre as estruturas regulatórias que dificultam o acesso a terapias promissoras. Em última análise, o aumento das expectativas dos pacientes, o crescimento da medicina de precisão e um foco renovado na sobrevida a longo prazo levarão o tratamento do câncer a um modelo baseado em terapias que fortaleçam a pessoa como um todo.”

Dr. Nathan Goodyear, médico de medicina integrativa, Williams Cancer Institute

As estratégias de dosagem irão mudar.

“Em 2026, a iniciativa Project Optimus da FDA se tornará o padrão esperado para a otimização de doses no desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Os patrocinadores não poderão mais se basear em práticas antigas centradas na dose máxima tolerada, que podem expor os pacientes a toxicidades desnecessárias. Órgãos reguladores e médicos esperarão que a seleção da dose seja respaldada pela totalidade das evidências, integrando farmacologia, resposta à exposição, segurança e experiência do paciente. Essa mudança incentivará as empresas a desenvolverem estudos de fase inicial mais inteligentes e a aceitarem que a otimização da dose não é opcional, mas sim fundamental.”

Pascal Piedbois, diretor médico da One2Treat

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